Российская фармацевтическая компания «Леккер», много лет выпускавшая антисептики в формате маркера, объявила о необходимости пересмотра регулирования медицинских изделий с лекарственными компонентами. На пресс-конференции 19 ноября в медиацентре «Россия Сегодня» в компании сообщили, что после переклассификации их фломастеров с йодом и зелёнкой из медицинских изделий в лекарства и последующей отмены регистрации Росздравнадзором производство с 25-летней историей фактически остановлено, а продукция почти исчезла из аптек.
Генеральный директор «Леккер» Владимир Денисов напомнил, что за годы работы компания выпустила более 60 млн изделий и не имела претензий по безопасности. По его словам, экспертное заключение ВНИИМТ, на которое опирался Росздравнадзор, ошибочно приписало продукции фармакологическое действие, хотя маркерные антисептики, по позиции компании, лишь уничтожают микробы на коже и не оказывают системного влияния на организм. В «Леккер» считают, что документ не содержит корректных методик и научных ссылок, а независимые заключения профильных экспертов подтверждают несостоятельность такого вывода.
В результате, как отметил Денисов, простаивают производственные мощности, сорваны поставки, часть сотрудников под угрозой увольнения. Глава муниципального образования и руководитель депутатского объединения «Единой России» Илья Стрелков заявил, что массово применяемая продукция оказалась фактически запрещена из-за спорного определения, и призвал выяснить, идет ли речь об ошибке или о сознательном решении. Он подчеркнул, что последствия затронули не только саму компанию, но и бюджет Петербурга, а также потребителей, в том числе в зоне СВО, при этом йодированная соль по-прежнему продаётся свободно, тогда как маркер с йодом оказался под запретом.
Участники обсуждения указали на системную проблему монополизации экспертизы: Росздравнадзор, по их оценке, ориентируется практически только на ВНИИМТ и игнорирует заключения других профильных центров и лабораторий. Это, по мнению бизнеса, усиливает непредсказуемость регулирования, повышает риски для малых и средних производителей и в перспективе может привести к росту импортозависимости.
«Леккер» заявила о готовности к диалогу с государственными структурами и намерена добиваться пересмотра решения, чтобы возобновить производство и поставки. Компания планирует предложить комплекс изменений: расширение перечня экспертных центров, введение прозрачной процедуры апелляции, уточнение критериев для комбинированных продуктов и закрепление подобных изделий в рекомендациях ЕАЭС. По оценке участников встречи, такая настройка правил помогла бы вернуть предсказуемость на рынке и повысить устойчивость отрасли.
