Российская фармацевтическая компания «Натива» начала выпуск первого отечественного аналога вещества, которое ВОЗ рекомендует для базисного лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также хронического бронхита. Об этом «Агентству Бизнес Новостей» в среду сообщили в компании.
Речь идет о препарате с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив» с международным непатентованным наименованием – ипратропия бромид. Это вещество входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, которые утвердило российское правительства. Лекарство представлено в формах аэрозоля для ингаляций дозированный и раствора для ингаляций.
Госрегистрация российского аналога заняла 2,5 года. Компания в рамках программы импортозамещения наладила полный производственный цикл на собственной производственной площадке в Москве, которая сертифицирована по стандартам GMP.
«Для аэрозольных форм выпуска мы используем уникальный дозированный ингалятор – продукт совместной разработки с итальянской компанией V.A.R.I. — Lindal Group. В данный момент мы активно работаем над выводом на рынок целого ряда препаратов для комплексного лечения бронхолегочных патологий, а также препаратов для использования в других областях медицины, таких как, онкология, гинекология, эндокринология, неврология», — подчеркнул глава компании Александр Малин.
Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале этого года. Цены на вещество контролирует государство.
До открытия этого производства препарат не производили в России, а объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год на общую сумму более 46 млн рублей. При этом общий объем рынка этого лекарства в стране оценивается в 150 млн рублей в год.
Отметим, по данным Минздрава России уровень заболеваемости населения ХОБЛ достигая 573 случаев на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества, в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн пациентов. ХОБЛ занимает третье место среди причин смертности в России.