Биотехнологическая компания «Мабскейл» открыла в Подмосковье объединенный центр разработок. Лаборатории, которые прежде работали в Химках и в «Сколково», теперь размещены в одном комплексе в Химках. Площадь центра составляет 1600 кв. м.
По данным компании, единая площадка позволит выстроить весь исследовательский цикл в одном месте: от получения клеток-продуцентов терапевтических белков, с чего начинается разработка любого нового лекарства, до биоаналитических исследований в рамках клинических испытаний, которые проходят до регистрации препарата.
Второе направление работы центра — биоаналитика. Специалисты изучают фармакокинетику препарата, то есть то, как он всасывается, распределяется в организме и выводится из него, а также иммуногенность. На этих исследованиях строятся клинические испытания. Для воспроизведенных биопрепаратов они нужны, чтобы подтвердить сопоставимость биоаналога с оригиналом, без этого доказательства зарегистрировать биоаналог нельзя. Работа на новой площадке ведется в соответствии со стандартом надлежащей лабораторной практики (GLP).
«Биоаналог нельзя просто скопировать — его сходство с оригиналом нужно доказать в целой серии исследований. Раньше эта работа была разделена между двумя площадками, теперь команда, оборудование и компетенции собраны в одном месте. Это сокращает путь от лаборатории до регистрации препарата, а значит, и путь лекарства до пациента», — отметила генеральный директор «Мабскейл» и директор по развитию группы «Озон Фармацевтика» Мария Ульянова.
Напомним, подмосковный центр разработок дополняет производственную площадку «Мабскейл» в Тольятти, где ведутся исследования на генетическом, молекулярном и клеточном уровнях. Собственная база для получения клеток-продуцентов терапевтических белков названа одним из ключевых преимуществ компании. Как отмечается, объединив компетенции, сотрудники в Московской и Самарской областях смогут быстрее доводить каждый новый препарат до готовой лекарственной формы.
