Фото: puzkarapuz.ru
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) впервые одобрило биомаркер опухоли как показание к применению противоракового лекарства. Об этом в FDA сообщили 23 мая.
Ранее показанием к применению становились только конкретные разновидности опухоли или ее локализация, указывает N+1. Ведомство разрешило применять пембролизумаб для пациентов с опухолями, которые нельзя оперировать, или опухолями, которые устойчивы к другим видам терапии. Условием стало наличие биомаркеров нарушенной репарации ошибочно спаренных нуклеотидов dMMR или происходящей в результате нее высокой нестабильности микросателлитов MSI-H.
Отметим, в США генетический анализ на dMMR и MSI-H можно пройти за $300-$600. Препарат пембролизумаб выпускать компания Merck под названием Keytruda. Его годовой курс стоит порядка $150 тыс. В России этот препарат одобрен для лечения неоперабельной меланомы или немелкоклеточного рака легких.