Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление «О порядке определения соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики». Об этом сообщили в четверг в правительстве.
Согласно постановлению, заключения выдаются в заявительном порядке. «Минпромторг выдает заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, Россельхознадзор – в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения», — говорится в сообщении кабмина. Срок действия заключения составляет три года с момента проведения инспектирования.
Инспектирование российских производителей будет производиться бесплатно в рамках лицензионного контроля. Инспектирование иностранных производителей будет проводиться за их счет. Проверка должна быть проведена в срок, не превышающий 160 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения. Продолжительность проверки не должна превышать 10 рабочих дней.
