BIOCAD обсудил подход к доклиническим и клиническим исследованиям российской вакцины от коронавируса. Начало клинических испытаний начнется через 5-6 месяцев.
Стороны предварительно согласовали критерии безопасности доклинических и клинических исследований, обговорили требования к документам для подачи в Минздрав на получение разрешения на проведение клинических исследований первой фазы.
Гендиректор BIOCAD Дмитрий Морозов отметил, что кооперация ученых, госслужащих, фармацевтов и ответственное поведение граждан в борьбе с коронавирусом поможет сдержать распространение COVID-19.
«Это отсрочка, главное, что предстоит сделать для окончательной победы, это разработка и запуск вакцины. Встреча была конструктивной, мы учтем пожелания регуляторов и приложим все усилия для скорейшего начала исследований в установленный Минздравом сроки.
По итогам встречи было принято решение о создании Набсовета с участием РАН, в который войдут представители академической науки, вирусологи и другие специалисты.